生理用ナプキン検査は、生理用品が肌に直接接触する衛生材料であることから、素材性能と化学的安全性、微生物的清浄度を多面的に評価する試験体系である。検査対象は吸収体、表面材、防水シートなどから構成される製品全体であり、評価項目は吸水量や保持力といった性能試験、pHや蛍光増白剤などの化学試験、殺菌効果および微生物試験による安全性評価に大別される。判定には吸収関連の迅速試験法や衛生用品関連規格で定められた手法が用いられ、製造ロットの品質管理、輸入検査、市場サンプルの適合性確認など幅広い場面で実施される。本稿では、各試験項目の内容からサンプル調製、測定手順、適用規格までを順を追って解説する。
の概要と試験項目
生理用ナプキンの検査は、大きく三つの領域に分けて計画する。第一に物理・性能試験であり、吸収速度、吸水量、液体保持力、逆流性、幅・長さ・質量などの寸法・構造確認が該当する。第二に化学試験で、pH、蛍光増白剤、遊離ホルムアルデヒド、重金属、可塑剤などの溶出性物質を測定する。第三に微生物試験であり、一般生菌数、大腸菌群、真菌類、特定病原菌の検出確認を行う。近年は消臭や抗菌をうたう製品も多く、その主張を裏付ける抗菌活性試験も項目に加わる。試験の組み合わせは製品の仕様と流通先の要求に応じて選定され、検査計画書に項目、方法、判定基準を明記してから実施するのが原則である。
試験サンプルの採取と調製方法
サンプルは未開封の市販品または製造ラインから無作為に抽出し、包装の損傷がないものを用いる。検査室では清浄な作業台上で開封し、吸収体、表面不織布、背面防水シートを構成部位ごとに分離する場合がある。吸水試験には製品全体を用い、化学試験には規定の抽出溶媒で抽出液を調製する。抽出には通常、純水または生理食塩液に相当する希薄塩類溶液を用い、規定の面積・質量に対する液量比で一定時間浸漬または振とうしたのち、ろ過して試験液とする。蛍光増白剤の確認には紫外線照射による予備スクリーニングを行い、陽性部位を切り取って抽出に供する。サンプルは調製後速やかに試験へ移し、微生物試験用の検体は開封から接種までを無菌的に扱う。
吸水量・保持力の測定方法
吸水量の測定には、液面下方からの自然吸上げ法が広く用いられる。サンプルの一端を人工血液または生理食塩液の液面に接触させ、規定時間経過後に質量増加を量り、単位面積または単位質量あたりの吸液量として算出する。吸収速度は液滴を滴下してから完全に吸収されるまでの時間を測定し、表面の濡れ残りを観察記録する。保持力の評価には遠心分離法が代表的で、吸液済みサンプルを規定回転数・時間で遠心脱水し、残存液量から保水量を求める。高吸水性樹脂を含む製品では加圧下の逆流試験も行われ、荷重をかけた状態で表面に移行する液量を測定する。これらの結果から、吸収性能と肌面のドライ感を数値で比較できる。
pH・蛍光增白剤等の化学試験方法
抽出液のpHはガラス電極式pH計で測定し、肌接触用途として許容される弱酸性から中性の範囲にあるかを確認する。蛍光増白剤は、抽出液を分光光度計または分光蛍光光度計で測定し、蛍光スペクトルのピークから定性・定量する。遊離ホルムアルデヒドはアセチルアセトン法による吸光光度法や高速液体クロマトグラフィー（HPLC）で定量する。防腐剤や可塑剤などの有機物は、ガスクロマトグラフ質量分析計（GC-MS）による定量が一般的である。重金属類は誘導結合プラズマ発光分析装置（ICP-OES）または原子吸光法で測定する。いずれの項目も空試験および添加回収試験を併せて実施し、抽出操作由来の汚染や回収率の不足を確認してから結果を報告する。
殺菌・微生物試験と安全性評価
微生物試験では、サンプルから調製した検液を標準寒天培地に塗抹または混釈して培養し、一般生菌数を算出する。大腸菌群、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、真菌類については選択培地を用いた定性試験を行い、疑陽性菌は生化学的性状試験または遺伝子検査（PCR法）で同定する。抗菌加工を表示する製品には、定量的抗菌試験として菌液を接種したのち一定時間後に生菌数を計測し、対照との比較で抗菌活性値を求める手法が採られる。消臭効果はガスクロマトグラフィーにより臭気成分の減少率を評価する。これらの結果と化学試験のデータを合わせ、皮膚刺激性の観点から製品の安全性を総合的に判断する。
適用規格（ISO・JIS）と品質判定基準
生理用ナプキン関連の試験は、衛生用品および吸収性製品に関するISO規格とJIS規格に基づいて実施される。吸収関連項目では吸収速度、吸水量、保持力の測定手順が規定されており、衛生関連項目では生菌数の上限値や特定菌の不検出が求められる。蛍光増白剤やホルムアルデヒドなどの化学物質については、衛生用品の安全性指針类に定められた管理基準に照らして判定する。pHは肌接触材料としての許容範囲内であることを確認する。判定基準は製品の流通先や取引条件により上乗せされる場合があり、その際は注文仕様書に規定値を明記する。試験成績書には適用規格、測定条件、判定結果を記載し、不適合項目があれば再試験と原因分析の要否を併記する。
FAQ
生理用ナプキン検査のサンプルはどの程度必要ですか？
通常、性能・化学・微生物の各試験をそろえるには未開封の製品複数点が必要となる。吸水試験には製品全体を、化学試験には抽出用の切り取り片を、微生物試験には無菌採取した検体をそれぞれ割り当てる。数量は試験項目と再試験の予定に応じて検査機関と事前に確認することが望ましい。
生理用ナプキンの抗菌表示を確認するにはどの試験方法を選べばよいですか？
抗菌加工の主張を裏付けるには、菌液接種後に一定時間培養し、生菌数を対照と比較して活性値を算出する定量的抗菌試験を選定する。消臭表示にはガスクロマトグラフィーによる臭気成分の減少率測定を組み合わせる。通常の衛生確認であれば一般生菌数と特定菌の定性試験で足りるため、目的に応じて方法を使い分ける。
生理用ナプキン検査の判定はどの基準に照らして行われますか？
判定は吸収関連のISO・JIS規格、衛生用品に係る安全性指針、および取引先の仕様書に基づく。生菌数の上限、特定菌の不検出、pHの許容範囲、蛍光増白剤やホルムアルデヒドの管理基準に照らして合否を決める。具体的な数値は適用規格と流通先の要求により異なるため、発注前に規格の特定と規定値の確認を行う必要がある。